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APPLICATION

应用行业

中药健康工程

生物医药领域配制液体的系统工程,是目前生物制药领域的核心控制环节

配液系统工程

3D模块化设计、全自动化控制、生产过程可追溯、控制程序参照GAMP5优化,可用于水溶性和油溶性产品,包括大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂等

生物发酵工程

利用微生物的特定性状,通过现代化工程技术手段,在可控条件下进行大规模培养微生物,以获得所需代谢产物或生物制品的过程

食品添加剂工程

涉及食品添加剂的研发、生产、质量控制、安全评估以及其在食品加工中的应用等一系列技术和工程活动的总称

新能源锂电工程

涉及锂电池及其相关技术的研发、生产和应用的工程领域。锂电池作为一种高能量密度、长循环寿命、低自放电率和相对环保的电池类型,广泛应用于消费电子、电动汽车、储能系统等领域‌

应用概述

3D模块化设计、全自动化控制、生产过程可追溯、控制程序参照GAMP5优化,可用于水溶性和油溶性产品,包括大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂等。 配液系统服务于: 生物疫苗反应系统、血液制品工艺系统、大输液针剂配液系统、冻干制剂工艺系统、生物发酵工艺系统、智能提取工艺系统、口服液/软膏系统、乳脂质体工艺系统、无菌原料药系统 生物制药配液系统是生物医药领域配制液体的系统工程,是目前生物制药领域的核心控制环节,配液系统主要是指传统化药、生物制药(单克隆抗体、疫苗等)、大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂和口服液等生产线提供先进的配液、灭菌及灭活系统,并可实现全自动在线清洗(CIP)和在位灭菌(SIP),加热功能,冷却功能,液体搅拌配制功能。 生物制药配液系统主要包括配液罐,过滤器,泵,管道,阀门,仪器,仪表,控制系统,整套系统采用3D模块化设计,所有的材料选用国际、国内大品牌,在外型紧凑、美观、大方的基础上保证系统整体质量。 设备控制系统遵从GAMP5的V-模型,具有在线监控功能和在线报警和实时记录及数据保存和下载功能,能够模拟数据曲线,实现药液配液过程自动化控制,简化人工操作流程,避免人员误操作风险,系统性能稳定,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。 生物制药配液系统的关键核心控制点为配液、清洗和灭菌,也就是关键控制和验证的点,每个工艺过 程又可以细分一些细节进行验证控制。这所有的关键控制点最终的目的是为了卫生洁净配液,也就是要达到制药GMP及无菌附录标准,《中国药典》2015版法规标准。

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